荣成市科技创业园成长无限公司关于GMP中试车间中试出产设备及响应的检测设备项目变动通知
荣成市科技创业园成长无限公司关于GMP中试车间中试出产设备及响应的检测设备项目变动通知布告 2.地址：威海市公共资本买卖核心荣成分核心（荣成市悦湖59号）二楼第二开标室。 2.地址：威海市公共资本买卖核心荣成分核心（荣成市悦湖59号）二楼第二开标室。 2.地址：威海市公共资本买卖核心荣成分核心（荣成市悦湖59号）二楼第二开标室。 2.地址：威海市公共资本买卖核心荣成分核心（荣成市悦湖59号）二楼第二开标室。 二．包二第1项 热熔喷雾制粒机细致的手艺机能和规格要求项下变动如下内容： 三．包二第2项高效薄膜包衣机 细致的手艺机能和规格要求项下变动如下内容： 五．包二第4项尝试型流化制粒包衣机细致的手艺机能和规格要求项下变动如下内容： 脉冲喷吹式吸尘器手艺机能目标及参数完全合适吸尘器（Q/HDGLL005-2005）国药龙立科技无限公司企业尺度的。 1吸尘器外概况应滑腻、平整，无较着划伤，无锈蚀，焊接件的外概况不该有较着的锤痕及凹凸不服； 3取药粉间接接触的零件应选器具有耐侵蚀、取药品不发生化学反映或不吸附药品的材料制制； 包材放卷机构位于零件的后部，由放卷架、导膜辊和放卷轴、逛动导膜辊等构成，包材的放送由电机驱动放卷轴，带动膜卷动弹，然后通过逛动辊来节制包材放送长短及包材张紧力的大小，当包材用完或不测断裂时，逛动导辊还可遮住光电开关，使零件从动遏制运转。正在整个放卷的左侧有调整放卷辊摆布挪动的手柄，以便使包材核心取分卷机构的核心对正。(此处能够选配纠偏系统) 包材放卷机构位于零件的后部，由放卷架、导膜辊和放卷轴、逛动导膜辊等构成，包材的放送由电机驱动放卷轴，带动膜卷动弹，然后通过逛动辊来节制包材放送长短及包材张紧力的大小，当包材用完或不测断裂时，逛动导辊还可遮住光电开关，使零件从动遏制运转。正在整个放卷的左侧有调整放卷辊摆布挪动的手柄，以便使包材核心取分卷机构的核心对正。(此处要求设置装备摆设纠偏系统) 薄膜放卷机构位于零件的后部，由放卷轴、放卷架、导膜辊和逛动导膜辊等构成，薄膜的放送由微电机驱动放卷轴，带动膜卷动弹，然后通过逛动辊来节制薄膜放送长短及薄膜张紧力的大小，当薄膜用完或不测断裂时，逛动导辊还可遮住光电开关，使零件从动遏制运转。正在整个放卷的左侧有调整放卷辊摆布挪动的手柄，以便使薄膜取分卷机构的分切到对正对正。 包材纠偏安拆（选配）调理包材摆布，从而使包材实现无废料边制成包拆袋，节流包拆材料。 薄膜放卷机构位于零件的后部，由放卷轴、放卷架、导膜辊和逛动导膜辊等构成，薄膜的放送由微电机驱动放卷轴，带动膜卷动弹，然后通过逛动辊来节制薄膜放送长短及薄膜张紧力的大小，当薄膜用完或不测断裂时，逛动导辊还可遮住光电开关，使零件从动遏制运转。正在整个放卷的左侧有调整放卷辊摆布挪动的手柄，以便使薄膜取分卷机构的分切到对正对正。 包材纠偏安拆调理包材摆布，从而使包材实现无废料边制成包拆袋，节流包拆材料。 钛棒过滤器，单向单层、双层膜过滤器等构成。能取一条口服液洗烘灌轧联动线，一条高速安瓿分拆联动机组，一条超高速玻璃瓶大输液出产从动线相连。可以或许满脚产物的配液、灌拆等出产处置要求。需要的配制罐应能取自控系统彼此联动利用。 钛棒过滤器，单向单层、双层膜过滤器、称沉模块，pH正在线监测模块，从动节制模块等构成。此中1 本系统可以或许满脚产物的配液、灌拆等出产处置要求。各套配制罐应能可以或许实现自控。 罐体无效容积别离为：100L和200L、500L、1000L。包罗浓配罐、稀配罐、储液罐及罐底阀（要求：cip/sip零死角）、固定式喷淋球（带自清洗功能）。 、100L和200L、1000L采用磁力搅拌，搅拌速度和功率应取产物工艺相配套，搅拌速度变频可调（转速调整范畴：0~300rpm），搅拌速度连结不变时。测试要求：正在设备验收测试时，将会正在满水载的前提下，100-200rpm、300rpm、最大转速前提下对转速的精度进行测试，要求达到的不变转速的最大误差不跨越5%。 、各罐均采用磁力搅拌，搅拌速度和功率应取产物工艺相配套，搅拌速度变频可调（转速调整范畴：0~300rpm），搅拌速度连结不变时。各罐均应药液体积正在无效容积16%-100%时均能满脚要求。测试要求：正在设备验收测试时，将会正在16%水载和满水载的前提下，100-200rpm、300rpm、最大转速前提下对转速的精度进行测试，要求达到的不变转速的最大误差不跨越5%。 100L和200L、1000L底脚毗连称沉传感器。称沉系统应能避免罐体所有毗连管对称沉成果的影响。罐脚能取称沉系统相连。 各罐体底脚毗连称沉传感器。称沉系统应能避免罐体所有毗连管对称沉成果的影响。罐脚能取称沉系统相连。称沉系统精度应高于0.1%。 原水泵--多介质过滤器---活性炭过滤器（巴氏消毒）---阻垢剂---保安过滤器----一级高压泵----一级RO处置系统---二级高压泵---PH调理---二级RO处置系统----纯化水箱---分派系统---回水检测系统。需要的加药安拆、清洗系统和节制系统。RO膜系统的消毒采用常温化学消毒。活性炭系统、纯水罐取输送管均采用巴氏灭菌。 2、纯化水系统预处置罐均采用S304不锈钢材质，内概况进行衬胶耐高温处置，阀门的节制采用气动组合阀节制，实现按期从动化反冲刷。配有板式换热器和温控系统，按期对活性炭进行巴氏消毒。 3、反渗入从机部门：泵采用S304材质南方立式泵，反渗入膜采用a美国陶氏品牌，膜壳采用玻璃钢；配有从动加药安拆去除可溶性的二氧化碳，以从动节制加药量；为便利验证每个处置单位的出水质量，对单体设备的机能进行确认，各设备单位设置取样点。二级产水的电导率(此电导率的值能够设定)进行持续性的，带有不及格水排放和从动报警功能。4、 分派系统：纯化水储罐为2立方的无菌水箱，罐体附件包罗：带人孔、呼吸器、喷淋球、压力表、液位传感器（带4-20mA信号输出）；输送泵采用S304卫生级水泵，具有最低排放点；安拆出水口连结45°角度；纯化水回水具有电导率和流速检测功能，如电导率呈现超标，以解除不及格的水， 管网下逛的流速大于1m/s；配有双管板换热器对无菌水箱和输送管道按期进行巴士消毒。 七、联系体例a1.：荣成市科技创业园成长无限公司地 址：荣成市开辟区 采购代办署理机构：山东正杰工程项目办理无限公司地 址：荣成市不雅海中175号
